ARNAUD SEYLLER
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En quelques mots

Je suis Arnaud Seyller, consultant indépendant. Je mets mon expérience et mon attention au service de fabricants de dispositifs médicaux, et principalement de dispositifs implantables et invasifs.  

Via mon activité, j'ai travaillé avec de grands groupes du dispositif médical implantable comme Tornier (Stryker), Zimmer mais également de nombreuses PME ou starts-ups que j'accompagne dés le démarrage du projet jusqu'au marquage CE / approbation FDA.

 

 

Mon objectif est simple: aider les fabricants à faire face aux exigences réglementaires et qualités nécessaires à la commercialisation de dispositifs médicaux.

Je réalise l'essentiel de mon activité en région Rhône-Alpes et en Suisse. 

Engagé, je suis membre du 1% for the planet et contribue chaque année à hauteur de 1% de mon chiffre d’affaires à des associations environnementales.

 
 

Travaillons ensemble

Tout démarre par un échange, une compréhension de votre situation, vos produits et de votre situation réglementaire. 

Beaucoup de demandes sont résolues par de simples réponses et des conseils précis sans passer par la case devis. Si la situation l'exige, nous mettrons en place un accompagnement adapté. Mon expertise porte, mais ne se limite pas, aux points suivants concernant les dispositifs médicaux implantables et invasifs: 

  • Affaires réglementaires en Europe et USA

  • Système de management de la qualité selon ISO 13485

  • Évaluation clinique

  • Remboursement

L'accompagnement pourra se matérialiser par des audits, formations ou livrables. 

Au cours de la période Avril 2019 - Avril 2020, les données suivantes illustrent mon activité et positonnement: 

Porteur de projet ou étudiant, j'offre également gracieusement une partie de mon temps pour des projets qui peuvent aider à améliorer la prise en charge des patients et l'offre de soin actuelle. Le dernier exemple en date est mon assistance à un projet de création de masques FFP2 pour les soignants dans le cadre de la crise COVID-19. 

 
 
 
 

La formation 

L’accès à l'information est un défi pour quiconque travaille ou s'intéresse au secteur des dispositifs médicaux. Et face à ce déficit d'information, s'ajoute une accumulation de changements et de bouleversements par la mise en place du nouveau règlement 2017/745. 

Pour répondre à ce besoin, je vous propose une série de formations sur les affaires réglementaires et la qualité des dispositifs médicaux, notamment implantables et invasifs. 

Pour en savoir plus sur ces éléments, je vous laisse me contacter pour échanger plus avant en bas de cette page. Un page dédiée est en cours de création.

 

Le flux d'actualités

En complément des activités de formation, je réalise une veille active et continue pour tous. Il est essentiel à mes yeux de pouvoir partager les informations et changements réglementaires détectés et analysés par cette veille et de les rendre disponibles au plus grand nombre. Pour cela, vous pouvez me suivre sur le réseau LinkedIn 

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En quoi je crois

En tant que consultant​

Mes principes sont simples:

- Je travaille avec engagement et sérieux

- J'adopte des tarifs responsables et transparents

- Je maintiens mes compétences à jour afin de proposer les meilleures solutions aux défis que nous rencontrerons

 
 
 
En tant qu'individu

L'éthique, l'écologie et la justice sont mes valeurs cardinales. Elles ont un impact sur mes choix de missions et de carrière. 

 


Mon socle principal est ma famille. Je planifie donc mes déplacements et mes missions en accord avec ses besoins, et les miens.

Enfin, je soutiens avec ma société et à titre personnel plusieurs associations en accord avec mes valeurs.

 

Prendre contact

 
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© 2020 par Arnaud SEYLLER - CAREMED CONSULTING

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