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Je peux intervenir pour votre département qualité sur les typologies de missions suivantes

Audit 

Réalisation d'audit interne externalisé selon l'ISO 13485:2016 et 21 CFR part 820

Accompagnement dans la réponse aux non-conformités

Système de management de la qualité

Mise en place de SMQ ou  mise à jour de SMQ  selon les référentiel s ISO 13485:2016  et 21 CFR Part 820

Création de procédures ou enregistrements spécifiques à vos besoins, adaptés à la taille de votre organisation et en accord avec vos risques. 

Analyse normative

Je réalise pour vous les analyses de vos normes ainsi que l'impact d'une évolution normative sur votre organisation ou vos produits