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NF EN ISO 13485:2016

Actions correctives - Actions préventives 

FORMATION INTRA-ENTREPRISE OU A DISTANCE

  1. Introduction

  2. Contexte normatif et réglementaire du dispositif médical

  3. Principes et concepts d'un process CAPA  

  4. Présentation des exigences liées aux actions correctives

  5. Présentation des exigences liées aux actions préventives

  6. Gestion des CAPA selon l'état de l'art

  7. Conclusion

  8. Questionnaire

SAVOIR FAIRE:​

  • Connaitre les exigences de la norme ISO 13485:2016 relatives aux CAPA

  • Comprendre les exigences d'organisation et documentaire nécessaire à la réalisation des actions correctives et préventives 

 

SAVOIR ÊTRE:

  • Se présenter comme un interlocuteur pour la mise en place d'un processus CAPA ou son fonctionnement 

Plan de la formation

Objectifs 

Tout intervenant travaillant en lien avec un SMQ ISO 13485:2016 dont:

Responsable ou Ingénieur Qualité

Dirigeant et responsables de département

Public

Durée conseillée

1/2 journée 

Tarif et Inscription