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Règlement 2017/745

RÈGLEMENT (UE) 2017/745 DU PARLEMENT EUROPÉEN ET DU CONSEIL du 5 avril 2017 relatif aux dispositifs médicaux, modifiant la directive 2001/83/CE, le règlement (CE) no 178/2002 et le règlement (CE) no 1223/2009 et abrogeant les directives du Conseil 90/385/CEE et 93/42/CEE

FORMATION INTRA-ENTREPRISE

Plan de la formation

  1. Historique

  2. Présentation des exigences générales des différents chapitres

  3. Exigences générales de l'Annexe I

  4. Évaluation de la conformité selon Annexe IX, X et XI

  5. Exigences SMQ du règlement

  6. Exigences produit du règlement

  7. Exigences sur l'organisation, les sous-traitants et les autres opérateurs économiques

  8. Analyse des guides GCDM & interprétations

  9. Planning et actions attendues

  10. Conclusion

  11. Questionnaire

Objectifs 

SAVOIR FAIRE:​

  • Connaitre les exigences du règlement 2017/745

  • Anticiper les exigences qui vont avoir un impact important sur votre organisation ou activité.

  • Avoir les informations nécessaires à la prise de décision pour la mise en conformité du nouveau règlement

SAVOIR ÊTRE:

  • Se présenter comme un interlocuteur pour la mise en place du règlement 2017/745

Public

Tout intervenant travaillant au sein d'un opérateur économique tel que défini par le règlement 2017/745

Responsable QARA ou Ingénieur QARA

Dirigeant et responsables de département

Durée conseillée

1 à 2 journées

Tarif et Inscription